以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為抓手，助力藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展——國家藥監(jiān)局專家蒞臨我校調(diào)研重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作

2021年5月28日上午，國家藥品監(jiān)督管理局專家毛振賓教授蒞臨我院，調(diào)研國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況并開展座談。中山大學(xué)副校長蘭平、醫(yī)管處處長張琪，廣東省藥品監(jiān)督管理局法規(guī)和科技處蔡萍二級調(diào)研員、蔣忠軍一級主任科員，院長戎利民、副院長楊欽泰、生物治療中心和臨床醫(yī)學(xué)研究中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同事，公共衛(wèi)生學(xué)院陸家海教授團(tuán)隊(duì)，深圳藥學(xué)院主任劉樹郁，廣東省藥檢所副主任蔣玉輝，中大達(dá)安基因總監(jiān)劉悅等參加了會議。會議由楊欽泰副院長主持。

今年2月，戎利民院長牽頭的“細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”以及公共衛(wèi)生學(xué)院陸家海教授牽頭的“疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”正式獲批成為國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。戎利民院長在致歡迎詞時(shí)感謝毛振賓教授、蘭平副校長、廣東省藥監(jiān)局、廣東省藥檢所等一直以來的大力支持，表示下一步將繼續(xù)加快實(shí)驗(yàn)室平臺建設(shè)，逐步建立開放的全方位評價(jià)系統(tǒng)和質(zhì)量監(jiān)管體系。

蘭平副校長在會上表示，大學(xué)非常重視科研平臺建設(shè)，國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要著力構(gòu)建質(zhì)量評價(jià)體系，制定細(xì)胞類產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)規(guī)范、獲得可供推廣實(shí)施的應(yīng)用指南及規(guī)范，真正解決臨床問題和監(jiān)管所需，大學(xué)將堅(jiān)定不移地給予支持。

蔡萍二級調(diào)研員表示，省藥監(jiān)局會一如既往支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，也希望重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室能立足中山三院特色，加快推進(jìn)建設(shè)，努力打造符合國際規(guī)范的高水平細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

毛振賓教授作了題為《關(guān)于監(jiān)管科學(xué)學(xué)科建設(shè)學(xué)術(shù)發(fā)展》的報(bào)告。監(jiān)管科學(xué)對促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、醫(yī)藥產(chǎn)品評價(jià)適用化，為人民提供優(yōu)質(zhì)安全的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)具有重要作用，是發(fā)達(dá)國家藥品監(jiān)管治理體系和監(jiān)管能力提升的重要途徑和方略，也是我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的必由之路。毛振賓教授還重點(diǎn)介紹了APEC國際臨床多中心聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，為我院與全國相關(guān)監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)合作、實(shí)現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補(bǔ)指引方向。

隨后，龐卯醫(yī)生對“細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、公共衛(wèi)生學(xué)院陸家海教授對“疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)情況分別進(jìn)行了匯報(bào)。與會專家還現(xiàn)場考察了我院生物治療中心，并就兩家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的下一步建設(shè)進(jìn)行了深入交流

毛振賓教授認(rèn)為，中山大學(xué)兩家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室前期做了大量卓有成效的工作，希望接下來繼續(xù)加大基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，為細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)和探索疫苗第三方質(zhì)量檢驗(yàn)評價(jià)積極貢獻(xiàn)力量，同時(shí)，以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為抓手，加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)理論建設(shè)，積極參與監(jiān)管科學(xué)研究，創(chuàng)新一批監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法，助力產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。