感染科牽頭撰寫《血液標(biāo)志物用于臨床肝細(xì)胞癌早期篩查專家共識》并發(fā)表
為響應(yīng)“健康中國”及2030消除病毒性肝炎的國家需求，改善我國肝癌早期防控水平，我院感染科高志良教授作為中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會傳染病防控分會主委，在莊輝院士的直接指導(dǎo)下，帶領(lǐng)全國頂級的行業(yè)專家執(zhí)筆撰寫的《血液標(biāo)志物用于臨床肝細(xì)胞癌早期篩查專家共識》同時在《中華肝臟病雜志》《中國病毒病雜志》發(fā)表。該共識由我院感染科謝嬋副主任醫(yī)師參與執(zhí)筆。
作為我國肝癌早篩工作的重要引領(lǐng)，《共識》總結(jié)了傳統(tǒng)及新型血液學(xué)檢查手段的研究成果，并提出在肝癌的早期篩查方面，甲胎蛋白等血液學(xué)檢查靈敏度及特異度有限，存在高漏診風(fēng)險。相比于影像學(xué)檢查，檢測外周血生物標(biāo)志物具有不受檢測者經(jīng)驗的限制，重復(fù)性好、檢測結(jié)果穩(wěn)定等優(yōu)勢，有助于臨床開展肝癌早篩工作。
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圖一：共識發(fā)表于《中華肝臟病雜志》
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中國肝癌現(xiàn)狀：發(fā)病率高、死亡率高、五年生存率低
原發(fā)性肝癌早已成為備受關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。我國肝癌的主要病因是 HBV 感染，高達(dá)86%的HCC患者與HBV 感染有關(guān) [1]。我國乙肝患者數(shù)量龐大，在一定程度上導(dǎo)致中國成為全球肝癌高發(fā)地區(qū)之一。根據(jù)GLOBOCAN2020公布數(shù)據(jù)，中國年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到 41 萬人，死亡39.1萬人，分別占全球比例45.3%和47.1%，也是我國第5位高發(fā)的惡性腫瘤和第2位腫瘤致死病因[2]。
雖然 HCC 的診療技術(shù)不斷發(fā)展，但我國 HCC 患者的預(yù)后情況仍不理想，年齡標(biāo)化后的患者總體 5 年凈生存率僅由 2000 - 2004 年的 11.7% 提高到 2010 - 2014 年的?14.1%?[3]?。
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對高風(fēng)險人群實施早篩是提升肝癌患者長期生存的關(guān)鍵
如何積極有效地攻克肝癌這一嚴(yán)重威脅人民生命安全的惡性疾??？大量臨床實踐證明，早期HCC患者（BCLC分期0-A期）接受根治性治療5年總生存率可高達(dá)69.0%-86.2%[4]。但我國HCC患者診斷時多為中晚期（BCLC分期為0期和A期構(gòu)成比僅為3%和30%）[5]，失去根治性治療機(jī)會，通過二級預(yù)防對HCC高風(fēng)險人群實施早期篩查是實現(xiàn)早期診斷和早期治療，達(dá)到長期生存的關(guān)鍵。
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牽頭共識肝癌早篩血液檢查的專家指導(dǎo)意見
除應(yīng)用創(chuàng)新液體活檢技術(shù)對HCC高風(fēng)險人群進(jìn)行早期篩查探討之外，《共識》還配合二級預(yù)防，根據(jù)目標(biāo)人群風(fēng)險分層給予推薦檢測頻率：非高危人群1年1次，高危人群6個月1次，極高危人群3個月1次。
1.HCC高危人群：AFP&US常規(guī)
1）AFP升高或者不高（≥20ng/ml，＜400ng/ml），聯(lián)合AFP-L3和DCP檢測；
2）AFP陽性（≥400ng/ml)——動態(tài)增強(qiáng)CT/MRI臨床診斷。
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2.HCC高?；驑O高危人群：
臨床不能確診的以下兩種情況，商品化的新型血液標(biāo)志物檢測作為補(bǔ)充手段。
1）AFP反復(fù)波動但是US檢查無結(jié)節(jié)；
2）2）AFP陰性但US有結(jié)節(jié)
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目前國內(nèi)正在研究中的M2P-HCC模型就是基于ctDNA技術(shù)的HCC早篩模型。M2P-HCC模型來源于HIT研究，此研究是目前國內(nèi)ctDNA液體活檢用于HCC早篩的唯一公開數(shù)據(jù)的前瞻性大規(guī)模隊列研究。HCCscreenTM通過同時覆蓋HCC特異性靶基因甲基化、高發(fā)體細(xì)胞突變及蛋白等綜合性指標(biāo)的多組學(xué)液體活檢技術(shù)聯(lián)合進(jìn)行HCC早篩。在影像學(xué)資料尚未表現(xiàn)異常之前，M2P-HCC模型在發(fā)現(xiàn)早期HCC方面有檢測價值，有望成為優(yōu)于AFP的貫穿早期HCC篩查與監(jiān)測HCC診療全流程的檢測技術(shù)。
感染科作為我院重點臨床科室，在以往的病毒性肝炎的防治中做出了巨大的貢獻(xiàn)。為實現(xiàn)健康中國2030的目標(biāo)，肝癌的早診早治是降低肝病患者死亡率的重要且有效的方法，不僅要繼續(xù)通過病毒性肝炎診治控制疾病進(jìn)展，還要不斷地優(yōu)化肝癌的篩查和診斷的水平，讓更多肝癌患者能夠在早期得到發(fā)現(xiàn)及診治，從而提升患者的長期生存。感染科也將在學(xué)校和醫(yī)院的支持下繼續(xù)發(fā)揮多學(xué)科團(tuán)隊的優(yōu)勢，立足臨床，推動臨床的篩查診斷新技術(shù)的應(yīng)用，在科研方面也將不斷探索新的篩查和診斷技術(shù)，推動科研的成果產(chǎn)出，致力于造福更多患者。
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圖二：參與共識的審稿專家名單
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