臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)
發(fā)布人：臨床醫(yī)學(xué)研究中心
發(fā)布日期：2023-05-15
《中華人民共和國藥品管理法》，鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html
《藥品注冊管理辦法》，鏈接：https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202003/t20200330_313670.html
《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》(2019年第101號)，鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20191129174401214.html
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20200426162401243.html
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第28號），鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220331144903101.html
《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，鏈接：http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/202302/c3374c180dc5489d85f95df5b46afaf5.shtml
