什么是臨床試驗？黨員團(tuán)員來科普丨我為群眾辦實事
5月18日上午，正值第19個“國際臨床試驗日”，為不斷提高人民健康水平，傳遞臨床試驗正向價值能量，推進(jìn)以患者為中心的理念，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床研究中心與醫(yī)院科研教職工黨支部、團(tuán)支部在醫(yī)院門診樓門口開展了“520國際臨床試驗日”暨“我為群眾辦實事”系列活動。
活動現(xiàn)場，來自感染科、腫瘤內(nèi)科、I期臨床研究病房的黨員、團(tuán)員專家代表們熱情地為前來咨詢的患者看診、耐心解答各種問題，同時向大家介紹本科室正在開展的、適合他們的臨床試驗項目。前來參加活動的群眾絡(luò)繹不絕，很多患者看到活動后咨詢：“我有糖尿病，可以參加這個糖尿病的藥物臨床試驗嗎？”“有沒有心內(nèi)科的藥物臨床試驗項目可以參加？”“你們有哪些試驗，我自己在哪能查詢到呢？”……專家和工作人員逐一向大家解答，同時免費(fèi)發(fā)放《藥物臨床試驗受試者小寶典》，講解什么是臨床試驗、臨床試驗的一般知識，參與臨床試驗的風(fēng)險及獲益、如何參與臨床試驗等內(nèi)容。
活動現(xiàn)場
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臨床試驗是藥物、醫(yī)療器械和診斷試劑進(jìn)行轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是評價其安全性及有效性的金標(biāo)準(zhǔn)。人民生命健康，離不開醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新；生物醫(yī)藥發(fā)展，離不開規(guī)范化臨床研究。規(guī)范開展臨床試驗，加速臨床試驗的發(fā)展，有利于夯實我國醫(yī)藥創(chuàng)新的基礎(chǔ)，同時讓公眾理解臨床試驗的意義與價值，“試藥人”是助力新藥研究的“先行者”，生命科學(xué)發(fā)展的“奉獻(xiàn)者”；讓公眾樹立臨床試驗的正確認(rèn)知：對人類“有益”，對患者“受益”，對參與者“可敬”；推動全社會對臨床試驗的積極認(rèn)同，“因為了解，所以信任，敢于參與”！
此次黨建與業(yè)務(wù)相融合的活動，充分展現(xiàn)了黨員同志、青年團(tuán)員為人民謀幸福的初心和責(zé)任感，加強(qiáng)了黨團(tuán)同志與群眾之間的聯(lián)系。同時，普及了臨床試驗相關(guān)科學(xué)知識、傳播了科學(xué)思想、倡導(dǎo)了科學(xué)方法，提高了群眾對臨床試驗的認(rèn)知度與接受度。黨團(tuán)員專家代表們表示，他們將繼續(xù)努力普及臨床試驗有關(guān)知識，助力中國醫(yī)藥研發(fā)，為健康中國2030增添力量！
活動專家合影
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科普小知識
1.國際臨床試驗日的由來
世界第一例臨床試驗，起源于1747年的5月20日。那天英國皇家海軍的醫(yī)師James Lind開始了他著名的臨床試驗，并發(fā)現(xiàn)柑橘類水果能夠有效預(yù)防和治療壞血病。為紀(jì)念此醫(yī)學(xué)研究發(fā)展的里程碑，自2005年開始，歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)、歐盟、WHO聯(lián)合美國和加拿大，提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日，以紀(jì)念循證醫(yī)學(xué)的鼻祖蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind。
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2.什么是臨床試驗？
臨床試驗（Clinical Trial），指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。
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3.為什么要開展臨床試驗？
事實上，是出于對患者生命健康權(quán)益的保護(hù)。每一個新藥在被臨床廣泛應(yīng)用之前，都需要按照國家相關(guān)法律規(guī)范的指導(dǎo)下，先獲得藥理（有效性）和毒理（安全性）的數(shù)據(jù)，同時也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么，獲得這些數(shù)據(jù)的最有效途徑，就是開展臨床試驗。所有醫(yī)療健康知識的產(chǎn)生，必須也只能通過臨床試驗獲得并加以利用。
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4.參與臨床試驗有什么好處？
（1）疾病：獲得更好的治療可能
臨床試驗往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國內(nèi)上市，但已在國外上市并運(yùn)用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時，患者或許可以提前好幾年從中獲益，延長生命周期，改善生活質(zhì)量。
（2）經(jīng)濟(jì)：減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)
臨床試驗中的研究藥物和檢查通常是免費(fèi)的。對于患者來說，往往不必過于擔(dān)憂花費(fèi)問題，可大大減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，緩解家庭壓力，也為長期有效治療爭取到可能。此外，還為患者提供補(bǔ)貼，例如交通補(bǔ)貼、采血營養(yǎng)補(bǔ)貼等。
（3）服務(wù)：專業(yè)的照護(hù)與指導(dǎo)
臨床試驗與普通治療的區(qū)別是其有一整套完整且嚴(yán)格執(zhí)行的流程。一般是在該領(lǐng)域的權(quán)威醫(yī)院開展，會安排專門的研究助理來幫助患者，定期監(jiān)測病情，進(jìn)行規(guī)范的治療和隨訪，獲得更為全面、細(xì)致的醫(yī)療指導(dǎo)。
（4）公益：參與臨床試驗的榮譽(yù)與成就感
臨床試驗是對科學(xué)研究和醫(yī)療事業(yè)的貢獻(xiàn)，新藥上市后，將會惠及更多的患者。患者的參與提供了有效的研究數(shù)據(jù)。每當(dāng)新的治療方案有好的療效，或者使用過的藥物成功上市救治更多病人時，患者也會獲得巨大的成就感。
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關(guān)于我們
中山三院藥物/器械臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介
我院是我國較早開展臨床藥理研究的醫(yī)院之一，早在1986年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)我院的抗風(fēng)濕、肝病、抗寄生蟲為臨床藥理基地專業(yè)組。1998年2月醫(yī)院通過了衛(wèi)生部的評估驗收，同時增加了抗感染專業(yè)組。1999年，通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局對原“衛(wèi)生部臨床藥理基地”進(jìn)行的審核，更名為“國家藥品臨床研究基地”，設(shè)4個專業(yè)組：免疫專業(yè)組、肝病專業(yè)組、抗寄生蟲專業(yè)組和抗感染專業(yè)組。
我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)籌建于2004年，機(jī)構(gòu)辦配備有相應(yīng)的辦公設(shè)備設(shè)施、專用檔案室及GCP藥房，設(shè)備設(shè)施齊備。目前具有藥物臨床試驗資格的備案專業(yè)（備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000309）20個：感染、風(fēng)濕免疫、呼吸、婦科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、精神、皮膚、麻醉、小兒內(nèi)分泌、腫瘤、眼科、重癥醫(yī)學(xué)科、腎臟內(nèi)科、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、普通外科、I期藥物臨床試驗，備案PI（主要研究者） 57人；已備案醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)（備案號：械臨機(jī)構(gòu)備201800645）18個：感染、風(fēng)濕免疫、神經(jīng)內(nèi)科、精神、皮膚、麻醉、血液內(nèi)科、泌尿外科、檢驗科、超聲科、骨科、神經(jīng)外科、婦科、介入科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、口腔科、普通外科（肝臟外科）、心血管內(nèi)科，備案PI 42人。臨床試驗相關(guān)人員均經(jīng)過GCP培訓(xùn)。目前，我院廣州天河院區(qū)和嶺南院區(qū)均可開展I-IV期新藥臨床試驗和醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗項目。
