喜訊！我院戎利民教授團(tuán)隊(duì)牽頭制定的干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床技術(shù)規(guī)范全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

? ? ? ?該標(biāo)準(zhǔn)由我院向廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)提出立項(xiàng)，并由廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)組織編制，我院戎利民教授團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合中山大學(xué)、廣東省藥品檢驗(yàn)所、四川大學(xué)華西醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院等單位共同起草制定。該標(biāo)準(zhǔn)完成立項(xiàng)、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)及備案等標(biāo)準(zhǔn)制定流程，經(jīng)廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)審批通過并在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)正式發(fā)布。

? ? ? ?近年來，各種類型的干細(xì)胞移植治療創(chuàng)傷性脊髓損傷相關(guān)臨床研究或臨床試驗(yàn)逐步開展，但目前關(guān)于蛛網(wǎng)膜下腔移植人間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床技術(shù)規(guī)范仍屬空白。為了更好的適應(yīng)細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展需要，加強(qiáng)人間充質(zhì)干細(xì)胞治療臨床操作技術(shù)的質(zhì)量控制和安全性管理，規(guī)范人間充質(zhì)干細(xì)胞治療的臨床操作技術(shù)流程與風(fēng)險(xiǎn)控制，保證受試者的合法權(quán)益和安全，同時(shí)促進(jìn)國際、國內(nèi)同行業(yè)間的交流，該標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了蛛網(wǎng)膜下腔移植人間充質(zhì)干細(xì)胞治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的基本原則、總體要求、技術(shù)流程、質(zhì)量控制及安全性管理，填補(bǔ)了該方面行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白，具有先進(jìn)性、實(shí)用性和可操作性，同時(shí)具有良好的社會(huì)效應(yīng)。該標(biāo)準(zhǔn)是在國家藥品監(jiān)督管理局“細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和廣東省藥監(jiān)局“干細(xì)胞類產(chǎn)品監(jiān)管服務(wù)體系構(gòu)建重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的支持下，由我院牽頭制定的“干細(xì)胞治療脊髓損傷全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”，為推動(dòng)干細(xì)胞臨床治療走向規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化提供了重要支撐。

? ? ? ?多年來，戎利民教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在脊髓損傷修復(fù)領(lǐng)域砥礪深耕、奮楫篤行，開展了一系列基礎(chǔ)研究、臨床研究和臨床試驗(yàn)，并取得了系列研究成果。在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目的支持下，牽頭開展了全國首個(gè)備案、全球最大規(guī)模的干細(xì)胞修復(fù)脊髓損傷的規(guī)范化臨床研究。目前已完成蛛網(wǎng)膜下腔注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）治療脊髓損傷的臨床前安全性、有效性研究（Experimental Cell Research, 2020），最佳劑量探索臨床前研究（Neural Regeneration Research, 2022），發(fā)表相關(guān)臨床研究方案（Neural Regeneration Research, 2020），完成慢性脊髓損傷患者的短期臨床隨訪等一系列研究，證實(shí)UC-MSC可有效促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)(Cytotherapy，2021)。同時(shí)對脊髓損傷涉及的病理生理變化及治療策略進(jìn)行了深入研究，相關(guān)成果發(fā)表于Science Advances、Cell Reports、Neurology、Redox Biology、Bioactive Materials、Small、Journal of Controlled Release等高水平雜志。

? ? ? ?此次戎利民教授團(tuán)隊(duì)牽頭制定的全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，充分體現(xiàn)其在脊髓損傷修復(fù)領(lǐng)域具有高水平的學(xué)術(shù)造詣，也充分體現(xiàn)我院在脊髓損傷修復(fù)研究領(lǐng)域的行業(yè)影響力，標(biāo)志著我院脊髓損傷相關(guān)研究邁上新臺(tái)階。

? ? ? ?全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)《蛛網(wǎng)膜下腔移植人間充質(zhì)干細(xì)胞治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的臨床技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/91756

? ? ? ?《蛛網(wǎng)膜下腔移植人間充質(zhì)干細(xì)胞治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的臨床技術(shù)規(guī)范》主要起草人：戎利民、項(xiàng)鵬、龐卯、楊陽、梁蔚陽、劉斌、張良明、杜聰、孫健、黃小慧、莫健、陽莉、劉浩、李立鈞、戎鑫、黃康康、劉仲宇、陳子豪、武文斌。