我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊原創(chuàng)性直腸癌保功能手術(shù)iTME臨床研究成果正式發(fā)表

2023年10月20日，國際頂刊Nature Communications在線發(fā)表了由我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊牽頭完成的中山大學(xué)5010前瞻性多中心隨機對照臨床研究最新成果。該系列研究是國際上首個對比創(chuàng)新性直腸癌手術(shù)iTME與傳統(tǒng)TME手術(shù)對男性直腸癌患者術(shù)后排尿及性功能障礙影響及腫瘤根治度的臨床研究，研究結(jié)果充分證實了衛(wèi)洪波教授團隊原創(chuàng)性iTME手術(shù)對患者術(shù)后排尿及性功能保護的優(yōu)效性,并保證了腫瘤根治度。衛(wèi)洪波為論文通訊作者，方佳峰、魏波、鄭宗珩為共同第一作者。

原文鏈接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863878/

直腸癌是常見惡性腫瘤，手術(shù)是主要治療手段。1982年Heald提出全直腸系膜切除（TME）理念，顯著降低中低位直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率，提高遠期生存率，因此TME成為中低位直腸癌手術(shù)國際金標(biāo)準(zhǔn)。然而，由于術(shù)中盆腔神經(jīng)損傷，TME術(shù)后排尿及性功能障礙發(fā)生率居高不下，嚴重影響患者術(shù)后生活質(zhì)量。

我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊從解決這一臨床難題出發(fā)，近30年來開展了一系列系統(tǒng)研究，從解剖學(xué)、組織學(xué)、功能學(xué)、臨床研究等多方面進行探索，在多維度證實了保留鄧氏筋膜對術(shù)中神經(jīng)保護的重要性，并最終創(chuàng)新性提出了衛(wèi)氏線引導(dǎo)的保留鄧氏筋膜直腸癌根治術(shù)（iTME）。為驗證iTME手術(shù)與傳統(tǒng)TME手術(shù)相比，對直腸癌患者術(shù)后排尿及性功能的保護作用及腫瘤根治效果，由我院衛(wèi)洪波教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)10余家大型三甲醫(yī)院開展了對比iTME與TME手術(shù)對特定腫瘤分期的男性中低位直腸癌患者術(shù)后排尿及性功能影響的多中心RCT臨床研究（NCT02435758），并獲得中山大學(xué)5010臨床研究項目資助。

圖2:iTME與TME手術(shù)對照圖

該研究的中期研究結(jié)果已初步證實，與TME相比，iTME患者術(shù)后排尿及性功能障礙發(fā)生率顯著下降，并在外科學(xué)頂刊Annals of Surgery發(fā)表。在對患者進一步完成長期隨訪后，最新的研究結(jié)果證實，與TME相比，iTME患者術(shù)后排尿功能障礙率（6.3% vs. 25.7%）、勃起（12.8% vs. 39.0%）和射精功能障礙率（14.1% vs. 30.4%）均明顯下降；而兩組患者3年總體生存率（94.1% vs. 89.7%）、3年無瘤生存率（87.5% vs. 85.6%）及總復(fù)發(fā)率（15.6% vs. 15.0%）等腫瘤學(xué)指標(biāo)均無統(tǒng)計學(xué)差異。這一研究結(jié)果提示：與傳統(tǒng)TME手術(shù)相比，對特定分期和部位的男性中低位直腸癌患者，施行iTME手術(shù)可以獲得更好的術(shù)后排尿及性功能，同時不影響腫瘤根治效果。這一令人鼓舞的研究成果也正式被Nature子刊Nature Communications接收發(fā)表。

直腸癌TME術(shù)后排尿及性功能障礙高發(fā)的臨床難題已持續(xù)近半世紀(jì)。該研究成果充分證實了由我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊首創(chuàng)的iTME手術(shù)是解決這一歷史臨床難題的利器，真正讓直腸癌患者實現(xiàn)了既要“活得久”，也要“活得好”的需求，顯著提升了直腸癌患者的整體治療效果，減少了相關(guān)并發(fā)癥的醫(yī)療費用支出，有重要的社會價值與經(jīng)濟效益。該研究曾先后獲2020年CSCO結(jié)直腸癌領(lǐng)域三大重磅研究、2021年中國十佳消化道臨床研究、2022年廣州市高新技術(shù)項目，獲人民日報等媒體及國外媒體廣泛報道。同時獲得結(jié)直腸癌領(lǐng)域泰斗、TME鼻祖Heald教授的高度贊賞。團隊通過撰寫iTME中國專家共識，目前已完成了iTME手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，并在國內(nèi)各級醫(yī)院廣泛應(yīng)用推廣。