喜訊丨我院獲批粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)布人：黨委宣傳科 發(fā)布日期：2024-09-11

? ? ? ?近日，廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的通知》，新增25家“港澳藥械通”指定醫(yī)院。經(jīng)過(guò)前期積極準(zhǔn)備，我院成功獲批成為廣東省“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

? ? ? ?2020年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等八部委聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，明確授權(quán)“在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)改為由國(guó)務(wù)院授權(quán)廣東省人民政府批準(zhǔn)”“區(qū)域內(nèi)開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，由廣東省政府批準(zhǔn)”。2021年8月，廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局等多部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》，明確了指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備的條件、內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥械的范圍、審批模式、各方責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)控制等具體內(nèi)容及要求。
? ? ? ? ?根據(jù)“港澳藥械通”政策規(guī)定，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)引進(jìn)使用臨床急需、已在港澳上市（但大陸未上市）的藥品，或臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。經(jīng)過(guò)在香港大學(xué)深圳醫(yī)院進(jìn)行“港澳藥械通”政策試點(diǎn)后，廣東省通過(guò)該政策已引進(jìn)76種臨床急需進(jìn)口港澳藥械，共計(jì)7740余人次患者受惠。
? ? ? ?此次我院獲批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)院拓展藥品醫(yī)療器械品類(lèi)、提高醫(yī)療服務(wù)能力具有重要意義。下一步，我院將嚴(yán)格遵守“港澳藥械通”相關(guān)法規(guī)要求，切實(shí)履行主體責(zé)任，建立和健全院內(nèi)流程，不斷深化與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合作，加強(qiáng)臨床研究與港澳藥械申報(bào)進(jìn)口工作，讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。