我院獲批廣東省干細胞類產(chǎn)品監(jiān)管服務體系構建重點實驗室

8月19日，廣東省藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊，戎利民院長牽頭申報的“干細胞類產(chǎn)品監(jiān)管服務體系構建重點實驗室”正式獲批，成為省藥監(jiān)局“2020年科技創(chuàng)新項目”立項的重點實驗室（粵藥監(jiān)辦〔2020〕332 號文件）。這是我院在藥監(jiān)系統(tǒng)立項的首個重點實驗室，是中山大學在藥監(jiān)系統(tǒng)立項的首批重點實驗室之一，也是藥監(jiān)管理部門加強系統(tǒng)外合作，促進藥品監(jiān)管、干細胞科學與應用發(fā)展的一次積極嘗試，具有里程碑式的重大意義。

“干細胞類產(chǎn)品監(jiān)管服務體系構建重點實驗室”將聚焦“干細胞類產(chǎn)品”的“質量控制評價”“產(chǎn)品特性與臨床評價”“上市后的追蹤評價體系”，并針對“特急/重大醫(yī)療衛(wèi)生需求”“孤兒藥”“同情用藥”等重點需求，建立相關數(shù)據(jù)庫，推進干細胞前沿科技發(fā)展、成果轉化和高端人才培養(yǎng)，制定“干細胞類產(chǎn)品”的行業(yè)規(guī)范、技術指南，構建監(jiān)管服務體系，為加快全省“干細胞類產(chǎn)品”監(jiān)管的科學化、法治化、國際化發(fā)揮積極作用。

重點實驗室除了充分整合全院干細胞相關學科和資源，還積極與廣東省藥檢所、達安基因股份有限公司合作，充分發(fā)揮醫(yī)療機構、藥檢單位和企業(yè)三者的特色優(yōu)勢，強強聯(lián)合，資源互補，保證了高水平的干細胞基礎與臨床研究能力、監(jiān)管服務能力和研發(fā)轉化能力。

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