處方管理辦法(試行)
第一條?為加強處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。
第二條?本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員
第三條?處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱“醫(yī)師”)在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。
第四條?處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,并注意保護患者的隱私權(quán)。
第五條?經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè),在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方,須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后,其處方權(quán)即被取消。
第六條醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第七條?處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
第八條?處方格式由三部分組成:
(一)前記:包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)名稱,處方編號,費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等,并可添列專科要求的項目。
(二)正文:以Rp或R(拉丁文Recipe?“請取”的縮寫?)標示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
(三)后記:醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。
第九條?處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。
第十條?處方書寫必須符合下列規(guī)則:
(一)處方記載的患者一般項目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
(二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
(三)處方字跡應(yīng)當清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。
(四)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
(五)年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時,嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。
(六)西藥、中成藥處方,每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。
(七)中藥飲片處方的書寫,可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求,應(yīng)在藥名之前寫出。
(八)用量。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應(yīng)注明原因并再次簽名。
(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時,除特殊情況外必須注明臨床診斷。
(十)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。
(十一)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)重新登記留樣備案。
第十一條?藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準。如無收載,可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。
中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當與正式批準的名稱一致。
第十二條?藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用公制單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位。
第十三條?處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時,應(yīng)有病歷記錄。
第十四條?醫(yī)師利用計算機開具普通處方時,需同時打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致,打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時,必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>
第十五條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。
第十六條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第十七條?取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時,其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。
第十八條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。
第十九條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容:
(一)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法;
(四)劑型與給藥途徑;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
第二十條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上,經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當簽名,同時注明時間。
藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。?對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。
第二十一條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第二十二條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名。
第二十三條?藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
第二十四條?處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年,麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準、登記備案,方可銷毀。
第二十五條?除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外,任何醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)購藥。
第二十六條?本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。
第二十七條?本辦法由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。
第二十八條?本辦法自2004年9月1日起施行。各醫(yī)療機構(gòu)原印制的處方與本辦法不符的,可以使用到2004年12月31日。
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