國內首個自主研發(fā)的電場治療復發(fā)腦膠質瘤的臨床研究在中山三院啟動
近日，中山大學附屬第三醫(yī)院啟動“采用國內自主研發(fā)的電場治療儀，治療復發(fā)腦膠質母細胞瘤”的臨床研究。神經外科學科帶頭人郭英教授主持了啟動會議。
啟動會采用線上+線下相結合的形式進行，我院臨床研究管理辦公室領導、河北普尼醫(yī)療科技臨床研究總監(jiān)及相關人員、中山大學腫瘤醫(yī)院等多家兄弟單位神經腫瘤專科教授蒞臨會議，共同探討如何更好開展該臨床研究，造福更多復發(fā)膠質母細胞瘤病人。
目前，在腦膠質母細胞瘤領域，腫瘤電場治療（TTFields）已經在國外膠質母細胞瘤的臨床中取得了良好的效果，被寫入美國NCCN（國家綜合癌癥網絡）中樞神經系統(tǒng)腫瘤治療指南和中國《膠質瘤診療規(guī)范》等國內外診療指南，成為國內外新診斷高級別膠質瘤的一線治療方案。然而，由于設備昂貴，一般的病人難以承受該類治療費用。
為響應習近平總書記提出的“發(fā)展健康產業(yè)為重點，加快推進健康中國建設，努力全方位、全周期保障人民健康”號召，國內開啟腫瘤電場治療儀的自主研發(fā)工作，以降低病人治療費用。
該研究全稱為《隨機、對照、開放、多中心, 評價可穿戴腦膠質瘤電場治療儀聯合替莫唑胺治療復發(fā)性膠質母細胞瘤的安全性和有效性》，由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院李文斌教授牽頭，中山大學附屬第三醫(yī)院神經外科郭英教授等任主要研究者，目前已通過中山大學附屬第三醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查和批準，啟動并開始進行患者招募入組。
本次臨床研究所采用的電場治療設備，是由國內膠質瘤領域專家、醫(yī)學物理工程專家以及河北普尼醫(yī)療科技有限公司研發(fā)團隊，通過自主創(chuàng)新研發(fā)出的腫瘤電場治療系統(tǒng)。這也是國內唯一針對復發(fā)腦膠質母細胞瘤的電場治療臨床研究。眾所周知，腦膠質母細胞瘤（glioblastoma multiforme, GBM），是老百姓俗稱“腦癌”的一種，也是最常見的原發(fā)性腦惡性腫瘤，發(fā)病率約為3.20/10萬，即使經手術、放療和化療等治療，大部分患者仍不可避免地復發(fā)，復發(fā)后尚無標準的治療手段?；颊邚某踉\斷開始，中位總生存時間僅僅14-16個月。隨著科技的進步，一種革命性的、創(chuàng)新的物理治療手段——“腫瘤電場治療”技術的出現，使膠質瘤患者的生存時間大大地延長。該治療不同于電流、射線或者磁場，它運用中頻、低強度的交變電場或射頻電場，通過其物理干擾作用，引起腫瘤細胞內極性分子或離子的遷移，導致腫瘤細胞有絲分裂及生長障礙，最終殺死腫瘤細胞。
電場治療殺死腫瘤細胞原理：電極片之間可以產生低強度、中頻的交變電場，破壞腫瘤細胞分裂期紡錘體的形成和引發(fā)細胞器電泳運動，抑制癌細胞分裂增殖。
本研究采用的國內自主研發(fā)的電場治療設備?
入組條件
1、幕上腫瘤；
2、經標準治療（手術、stupp方案治療）后，確診的復發(fā)的膠質母細胞瘤患者；
3、按RANO標準存在可評估的腫瘤病灶或復發(fā)后受試者接受手術治療患者；
4、入組時年齡18~70周歲，性別不限；
5、KPS評分≥60分；
6、受試者體內無植入器械（腦深部刺激器、脊髓刺激器、迷走神經刺激器、心臟起搏器、心臟除顫器等）
本臨床試驗由申辦方為每位受試者購買保險，并承擔受試者方案規(guī)定的化驗和影像學檢查費用、6個周期的試驗用藥品（替莫唑胺）費用，及試驗組的12個周期電場治療費用。有意向參加本臨床研究或者想了解本臨床研究相關信息，請與我們聯系。
聯系專員：李楚鍰?159 1564 2524
如有疑問，可撥打我科電話020-85252170（護士站）/020-85252201（醫(yī)生辦公室），我們很樂意為您排憂解難。
專家介紹
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郭英
醫(yī)學博士 博士生導師?教授 主任醫(yī)師?
神經外科學科帶頭人?
垂體瘤診治中心主任.中國醫(yī)師協(xié)會神經內鏡醫(yī)師培訓基地主任。廣東省醫(yī)學會神經外科學分會侯任主任委員，中國醫(yī)藥教育協(xié)會-神經內鏡與微創(chuàng)醫(yī)學專委會副主任委員，中國研究型醫(yī)院學會神經微侵襲治療專業(yè)委員會常務委員,廣東省醫(yī)學會神經外科分會神經內鏡學組組長，中華醫(yī)學會神經外科分會腦血管病學組委員。國家自然科學基金評審專家，省、市級醫(yī)療事故鑒定專家組成員。熟練掌握顯微外科、神經內窺鏡、顱內病變精準定位、術中神經功能監(jiān)測和保護等現代微創(chuàng)神經外科技術，綜合運用這些技術結合個體化術前手術設計成功完成各類微創(chuàng)神經外科手術量4000余例。努力致力于現代微創(chuàng)理念和技術的推廣。主持國家、省部級醫(yī)學科研基金10余項，總經費600余萬元。發(fā)表發(fā)表論著60余篇，其中SCI收錄40余篇，主編及參編著作3部。培養(yǎng)亞?？乒歉?0余人，培養(yǎng)博士及碩士40余人。
研究方向：精準神經外科技術（包括臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學大數據、人工智能、機器人）研發(fā)和應用；神經損傷修復和再生。
特需醫(yī)療門診（天河院區(qū)）
出診時間：周五（下午）
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梁朝峰
醫(yī)學博士?碩士生導師?
副主任醫(yī)師?
神經腫瘤?？浦魅?/strong>
現任廣東省醫(yī)學會神經腫瘤學分會副主任委員，廣東省抗癌協(xié)會神經腫瘤專委會青委常務委員，廣東省精準醫(yī)學應用學會神經腫瘤分會常務委員，廣東省中醫(yī)藥學會神經損傷與修復專業(yè)委員會常務委員，廣東省醫(yī)用耗材管理學會臨床創(chuàng)新成果轉化專業(yè)委員會常務委員，廣東省醫(yī)學會神經外科學會神經腫瘤學組委員，廣東省醫(yī)師協(xié)會神經外科分會委員，歐美同學會醫(yī)師協(xié)會神經腫瘤分會委員，廣東省生物醫(yī)學工程學會醫(yī)療機器人與人工智能分會委員。主要從事顱內腫瘤的基礎和臨床研究，綜合手術、放療、化療、電場治療、靶向治療和免疫治療等前沿治療手段，尤其對膠質瘤積累了較豐富的臨床經驗，2015年赴美國訪問學習，從事膠質瘤的基礎實驗研究。目前圍繞膠質瘤的相關研究，在國際知名SCI期刊發(fā)表論文12篇，國內核心期刊發(fā)表論文10余篇，主持3項省部級科研項目和中山大學5010臨床研究，獲批專利3項。
出診時間：周五（上午）
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