戎利民教授牽頭制訂的《水介質(zhì)脊柱內(nèi)鏡下腰椎椎間融合術(shù)臨床指南(2022)》發(fā)布

發(fā)布人:精神與神經(jīng)疾病研究中心 發(fā)布日期:2023-06-19

在2023年廣東省醫(yī)學(xué)會第十五次脊柱外科學(xué)學(xué)術(shù)會議上,由戎利民教授牽頭制訂的《水介質(zhì)脊柱內(nèi)鏡下腰椎椎間融合術(shù)臨床指南(2022)》正式發(fā)布。

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微創(chuàng)經(jīng)椎間孔入路椎間融合術(shù)(MIS-TLIF)是近些年來應(yīng)用非常廣泛的手術(shù)方式,在保證療效的前提下,具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的特點。隨著患者對微創(chuàng)需求的增加、器械設(shè)備的不斷改進(jìn)與技術(shù)的逐漸成熟,更為“微創(chuàng)化”的脊柱內(nèi)鏡輔助下腰椎椎體間融合術(shù)(以下簡稱鏡下融合)經(jīng)過近10余年的快速發(fā)展,臨床應(yīng)用更加廣泛,但仍然存在著不少的爭議與問題,因此需要制定一個規(guī)范化的臨床指南,為鏡下融合手術(shù)的臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持,提高臨床診療的規(guī)范性與合理性,進(jìn)而提高鏡下融合的臨床應(yīng)用價值。

中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會脊柱微創(chuàng)學(xué)組在組長戎利民教授的牽頭下,廣泛查閱國內(nèi)外發(fā)表的鏡下融合文獻(xiàn),遵循循證醫(yī)學(xué)的原則,根據(jù)文獻(xiàn)證據(jù)等級形成推薦意見。本指南在國際實踐指南注冊平臺注冊(注冊號:PREPARE-2022CN565), 參考《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》提供相關(guān)的核心方法與基本流程進(jìn)行制定。先后經(jīng)過專家組郵件反饋、專家組線上會議、專家組問卷星調(diào)查等共三輪討論總結(jié)后,形成最終推薦意見并定稿。

鏡下融合指南的內(nèi)容包括:脊柱內(nèi)鏡下腰椎椎間融合術(shù)定義、手術(shù)入路及內(nèi)鏡系統(tǒng)分類;鏡下融合的手術(shù)適應(yīng)癥與相對禁忌癥;鏡下融合的優(yōu)勢與劣勢;鏡下融合的麻醉方式、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測、鏡下融合與加速康復(fù)措施的結(jié)合;鏡下融合各種手術(shù)入路的比較、減壓方式的比較、內(nèi)固定方式的選擇與操作順序;選擇的融合器類型、骨形成蛋白的應(yīng)用以及術(shù)中導(dǎo)航輔助技術(shù)的應(yīng)用;鏡下融合常用的術(shù)后隨訪指標(biāo);鏡下融合的短期、中期及遠(yuǎn)期療效,療效與其他融合方式的比較,單通道與雙通道鏡下融合療效比較;鏡下融合的融合率,與其他融合方式的融合率比較;鏡下融合的并發(fā)癥發(fā)生率,與其他融合方式的比較。

中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會脊柱微創(chuàng)學(xué)組共50位知名專家共同制訂的《水介質(zhì)脊柱內(nèi)鏡下腰椎椎間融合術(shù)臨床指南(2022)》已在《中華創(chuàng)傷骨科雜志》2022年第9期發(fā)表,執(zhí)筆者為中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院脊柱外科團(tuán)隊的陳子豪、武文斌、黃沖、吳紫釗、莫健等醫(yī)生,通訊作者為骨科學(xué)科帶頭人戎利民教授。本指南的意義在于:首先是臨床醫(yī)生和患者的教育工具,有利于加深對鏡下融合各方面的認(rèn)識。此外,還可使醫(yī)生能夠獲得最好的和最新的循證證據(jù),通過基于現(xiàn)有最佳證據(jù)的決策來提高患者治療中的適當(dāng)性和有效性。本指南的創(chuàng)建也有助于識別臨床文獻(xiàn)中關(guān)于鏡下融合的知識空白,指引后續(xù)研究的方向。

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? ? ? ?本指南發(fā)現(xiàn),關(guān)于鏡下融合與金標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方式微創(chuàng)顯微鏡輔助腰椎融合手術(shù)的對比目前仍無高質(zhì)量的證據(jù)支持,也無長期隨訪數(shù)據(jù)存在。為了填補(bǔ)上述的研究空白,脊柱外科目前正在開展一項針對上述兩種微創(chuàng)手術(shù)方式的前瞻性隨機(jī)對照研究,以明確鏡下融合手術(shù)在療效與安全性上不劣于目前的金標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。該臨床研究項目得到“中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床研究資助遠(yuǎn)航計劃”項目資助,獲得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),且在“中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)”進(jìn)行注冊,自今年4月份已正式開始實施。通過該指南的制定與上述臨床研究的開展,不僅提高了我院脊柱外科在本領(lǐng)域的影響力,還將有利于鏡下融合手術(shù)的規(guī)范化開展,有力推動了微創(chuàng)技術(shù)的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化,促進(jìn)我國微創(chuàng)脊柱外科整體水平的躍升。


? ? ? ?中山三院骨科是“國家臨床重點??平ㄔO(shè)單位”、“中國骨科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)示范基地”、“全國住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)骨科專業(yè)骨干師資培訓(xùn)基地”、“國家重點研發(fā)計劃項目首席單位”、“國家衛(wèi)健委首批加速康復(fù)外科(ERAS)骨科試點科室”、“廣東省微創(chuàng)脊柱外科工程技術(shù)研究中心”、“廣東省微創(chuàng)脊柱外科質(zhì)量控制中心”,“中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會微創(chuàng)學(xué)組組長單位”,“廣東省醫(yī)學(xué)會脊柱外科學(xué)分會主委單位”,“廣東省醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會主委單位”,國家衛(wèi)計委《脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)》培訓(xùn)教材副主編單位,國家衛(wèi)健委《脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》制定單位之一及廣東省衛(wèi)健委《限制類脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)省級質(zhì)控方案》的編寫單位。

? ? ? ?科室在學(xué)科帶頭人戎利民教授的帶領(lǐng)下以微創(chuàng)脊柱外科為特色,在國內(nèi)率先開展多項脊柱微創(chuàng)新手術(shù),如“軸向融合技術(shù)”、“極外側(cè)入路腰椎融合術(shù)”和“超聲融合導(dǎo)航脊柱內(nèi)鏡手術(shù)”等。舉辦面向全國的十余期脊柱內(nèi)鏡高級培訓(xùn)班,多次舉辦國際、國內(nèi)學(xué)術(shù)大會。目前已建設(shè)成為全國微創(chuàng)脊柱外科中心之一,推動廣東省乃至全國微創(chuàng)脊柱外科的發(fā)展。同時致力于打造集脊柱側(cè)彎普查、保守治療(形體治療、支具治療、強(qiáng)化康復(fù)治療)、手術(shù)治療為一體的綜合性脊柱側(cè)彎診療團(tuán)隊。目前“中山三院脊柱側(cè)彎中心”影響力已逐步輻射華南地區(qū)、全國及港澳地區(qū)。?