戎利民團隊干細胞治療脊髓損傷臨床研究取得系列進展

脊髓損傷會導致患者感覺運動功能嚴重受損，嚴重影響生活質量，給個人、家庭和社會帶來沉重負擔。目前以外科手術為主，藥物及康復為輔的常規(guī)治療缺乏特異性且療效不佳，以干細胞為核心的再生醫(yī)學技術為脊髓損傷修復提供了新的希望。近年來，我科戎利民教授在國家重點研發(fā)計劃項目（2017YFA0105400）、廣東省重點領域研發(fā)計劃項目(2019B020236002)、廣州市健康醫(yī)療協同創(chuàng)新重大專項(201704020221)的資助下發(fā)表了臨床前實驗、臨床研究方案、臨床早期隨訪結果的系列研究，證實間臍帶充質干細胞可有效促進脊髓損傷受試者神經功能的恢復、未發(fā)現嚴重不良反應，為推動干細胞臨床治療走向規(guī)范化和標準化提供了重要支撐。

研究團隊長期致力于干細胞治療脊髓損傷的臨床與基礎研究，3項臨床研究通過了國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局項目備案。項目按照國衛(wèi)辦科教發(fā)〔2015〕46號文件——《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》的要求，首先利用嚙齒類動物大鼠，從毒性試驗、異常免疫反應、致瘤性、非預期分化等方面驗證了安全性，從運動功能評分、電生理、影像學等方面驗證了有效性，證實蛛網膜下腔移植人臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）治療脊髓損傷安全、有效，相關結果發(fā)表于《Experimental Cell Research》。

緊接著，于《Neural Regeneration Research》發(fā)表了hUC-MSCs治療脊髓損傷的前瞻性、多中心、單盲的隨機對照臨床研究方案，該研究方案詳細規(guī)定了研究的干細胞使用量、使用周期、入排標準、受試者人數、研究流程、隨訪指標等內容。

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? ??臨床招募脊髓損傷受試者后，以1×106/kg的劑量每月一次，重復四次蛛網膜下腔移植治療，從肌力、感覺、肌張力、括約肌功能、自主神經功能評分，膀胱殘余尿、影像學等多方面全面評估神經功能恢復情況。目前完成了41例慢性脊髓損傷受試者的完整隨訪，證實蛛網膜下腔移植hUC-MSCs安全、有效，能夠顯著改善受損神經功能、提升日常活動能力，相關結果發(fā)表于《Cytotherapy》。

? ??目前，該研究繼續(xù)招募受試者，進行亞急性（損傷后2周至2月時間段）、早慢性（損傷后2月至1年時間段）受試者的隨機對照研究和晚慢性（損傷后1年以上時間段）受試者的自身對照研究，同時繼續(xù)對已完成臨床研究流程的受試者進行中長期隨訪，希望早日推廣干細胞研究方案，造福廣大的患者。